Một lô thuốc viên nén Alfachim 4.2 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long sản xuất vừa bị yêu cầu thu hồi trên toàn quốc, sau khi không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo kiểm nghiệm.

Ngày 22/6, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã chính thức yêu cầu thu hồi toàn bộ lô thuốc Alfachim 4.2, lô số 03010624, do Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long sản xuất. Đây là loại thuốc kháng viêm và chống phù nề, thường được sử dụng trong các trường hợp sưng viêm sau chấn thương, phẫu thuật hoặc bỏng.

Phát hiện thuốc không đạt chuẩn từ tháng 5

Trước đó vào tháng 5, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương đã lấy mẫu lô thuốc trên và kết luận không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Ngay sau đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi trên địa bàn Hà Nội, đồng thời đề nghị nhà sản xuất lấy mẫu bổ sung, gửi đi kiểm nghiệm định lượng để xác minh thêm chất lượng thuốc.

Tuy nhiên, quá thời hạn 15 ngày, phía công ty chỉ cung cấp báo cáo liên quan đến việc sản xuất, phân phối và tiến độ thu hồi, mà chưa có báo cáo kết quả kiểm nghiệm mẫu bổ sung. Đến giữa tháng 6, công ty chủ động gửi văn bản đề xuất thu hồi tự nguyện lô thuốc nói trên.

Yêu cầu thu hồi khẩn và giám sát chặt chẽ

Trên cơ sở đề xuất từ doanh nghiệp và kết quả kiểm nghiệm trước đó, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu công ty phối hợp với các nhà phân phối thực hiện thu hồi khẩn cấp toàn bộ lô thuốc không đạt chất lượng.

Sở Y tế các tỉnh, đặc biệt là Hà Nội và Vĩnh Long – nơi đặt trụ sở và các đầu mối phân phối của công ty – được giao nhiệm vụ kiểm tra, giám sát việc thu hồi cũng như đánh giá mức độ ảnh hưởng của sản phẩm nếu vẫn còn lưu hành trên thị trường. Ngoài ra, cơ quan chức năng cũng cần xác minh liệu lô thuốc này có thể gây rủi ro cho sức khỏe người sử dụng hay không.

Nhiều sai phạm trong ngành dược bị phát hiện gần đây

Phát biểu tại buổi thông tin, ông Tạ Mạnh Hùng – Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược – cho biết, đây chỉ là một trong nhiều vụ việc được phát hiện trong đợt cao điểm kiểm tra buôn lậu, gian lận thương mại và sản phẩm kém chất lượng trong ngành y tế thời gian qua.

Chỉ trong một tháng, cơ quan này đã phối hợp với các địa phương tiến hành kiểm tra đột xuất tại hàng trăm cơ sở kinh doanh, sản xuất thuốc, mỹ phẩm. Kết quả cho thấy, tỷ lệ vi phạm vẫn ở mức cao, chủ yếu liên quan đến thuốc không rõ nguồn gốc, thực phẩm chức năng, thuốc đông y và mỹ phẩm giả.

Thống kê cho thấy, trong số 38 cơ sở được kiểm tra đột xuất, có đến 17 đơn vị vi phạm. Ngoài ra, 20 tỉnh thành đã tổ chức kiểm tra 865 cơ sở, phát hiện 48 trường hợp không tuân thủ quy định về sản xuất, lưu hành sản phẩm.

Bộ Y tế siết chặt giám sát ngành dược

Trước thực trạng đáng báo động này, Bộ Y tế cho biết đang xây dựng kế hoạch tăng cường kiểm tra, hậu kiểm và hoàn thiện khung pháp lý. Các giải pháp bao gồm: nâng chế tài xử phạt để đủ sức răn đe, tăng cường giám sát liên thông giữa các cơ sở kinh doanh dược, và xây dựng cơ sở dữ liệu thuốc đạt chuẩn để truy xuất nguồn gốc sản phẩm một cách minh bạch.

Người tiêu dùng được khuyến cáo nên mua thuốc tại các nhà thuốc uy tín, kiểm tra kỹ thông tin về nhà sản xuất, lô sản xuất, hạn dùng, và không sử dụng các sản phẩm bị cảnh báo thu hồi. Trong trường hợp nghi ngờ sản phẩm có vấn đề, cần liên hệ ngay cơ sở y tế để được tư vấn và xử lý kịp thời.

Nguồn: https://www.webtretho.com/f/doc-bao-gium-ban/cuc-quan-ly-duoc-thu-hoi-toan-bo-lo-thuoc-khang-viem-alfachim-42-khong-dat-chuan